ホーム/貿易ルート/HS 9018

目次

01 · 輸出準備02 · 輸出通関03 · 国際輸送輸出側規制最近のアドバイザリー

越境貿易ガイド

🇺🇸 United States → 🇨🇦 Canada

HS 9018 · MEDICAL, SURGICAL, DENTAL OR VET INST, NO ELEC, PT年間二国間貿易量：$2.2B

関税見積

5-10%

MFN + 5% GST

輸送日数

2-5 days

エンドツーエンド

コンプライアンス

Health Canada 医療機器許可

医療機器許可

輸出戻し税

N/A

輸出 VAT なし（非適用）

主要規則

United States 🇺🇸 → Canada 🇨🇦

›米国の輸出認証
›商業インボイス [USX]
›輸送業者への指示書（SLI） [USX]
›船荷証券（B/L）または航空貨物運送状（AWB） [USX]
›電子輸出情報（EEI）/AES申告 [USX]
›原産地証明書 [USX]
›パッキングリスト [USX]
›仕向地管理声明（DCS） [USX]
💰

Estimated Cost Breakdown

per $100K shipment · United States → Canada

DUTY CALCULATION — CANADA

Base Duty

0%

Unknown

Unknown

0%

on (CIF + duty)

Effective Total

~0%

duty only

Product cost (FOB)$100,000
Ocean freight (est.)$3,500
Marine insurance (0.4%)$400
Estimated total landed cost~$103,900

* Estimates based on $100K FOB shipment of electronics (HS 85). Actual costs vary by exact HS code, weight/volume, and current rates.

✓認証要件
●
米国の輸出認証
一般的な輸出認証は必要ありません。ただし：EAR規制品目：BIS（産業安全保障局）からの輸出許可証。ITAR規制の防衛物品：DDTC（防衛貿易管理局）からの許可証。核物質：NRCからの許可証。ほとんどの商業品（電子機器、機械）：認証不要、適切なECCN分類のみ必要。
§必要書類
●
商業インボイス [USX]
すべての輸出に必要です。以下を含む必要があります：輸出者と荷受人の詳細、商品の説明、数量、単価、合計価格（USD）、原産国、Incoterms、ECCNまたはEAR99の指定、Schedule B番号。指定フォームはありませんが、完全かつ正確でなければなりません。
●
輸送業者への指示書（SLI） [USX]
EEI申告と輸出処理のために輸出者に代わって行動する権限を貨物輸送業者に付与します。輸出者情報、荷受人、中間荷受人、輸送代理人、輸送詳細、ECCN、Schedule B番号、価格、許可証情報を含みます。政府フォームではありませんが業界標準です。貨物輸送業者を使用する場合は不可欠です。
●
船荷証券（B/L）または航空貨物運送状（AWB） [USX]
運送業者が発行する運送書類。海上：船荷証券（交渉可能または交渉不可能）。航空：航空貨物運送状（常に交渉不可能）。AES申告のITNを含む必要があります。貨物の受領証、運送契約書、および（交渉可能なB/Lの場合）権原証券として機能します。
●
電子輸出情報（EEI）/AES申告 [USX]
AESDirectまたはAES対応ソフトウェアを通じて提出される電子申告。USPPI（輸出者）情報、最終荷受人、中間荷受人、Schedule B番号、ECCN、数量、価格、輸出運送業者、輸出港、仕向地国、許可証情報を含みます。運送に添付しなければならないITNが発行されます。
●
原産地証明書 [USX]
多くの仕向地国が米国原産の貨物を確認するために必要とします。優遇貿易協定（USMCA、KORUS FTAなど）：特定の証明書フォーマットが必要。一般証明書：地元商工会議所が発行します。一部の国では領事認証が必要（追加手順）。
●
パッキングリスト [USX]
各包装/コンテナの貨物の詳細リスト。商品説明、数量、重量、寸法、マークと番号を含みます。仕向地での税関、運送業者、保険会社が使用します。
●
仕向地管理声明（DCS） [USX]
EARまたはITARで管理される品目の商業インボイスとB/Lに必要です。標準テキスト：「これらの商品、技術、またはソフトウェアは輸出管理規則に従い米国から輸出されました。米国法に反する転用は禁止されています。」15 CFR 758.6に基づき必要です。
●
輸出許可証（該当する場合） [USX]
BIS（EAR品目）またはDDTC（ITAR品目）からの書面または電子許可証。EEI申告で参照しなければなりません。許可証番号は商業インボイスに記載しなければなりません。BISライセンス：通常4年間有効。DDTCライセンス：通常4年間有効。一部の取引は許可証例外の資格があります（個別許可証不要ですが条件あり）。
›手続きステップ
●
ACE/AESシステムへの登録 [USX]
米国輸出者は電子輸出情報（EEI）を提出するためにACE（自動化商業環境）システムに登録しなければなりません。ACEはCBPの主要システムで、AES（自動輸出システム）はACE内の輸出コンポーネントです。ACEポータルまたは公認通関業者/貨物輸送業者を通じて登録します。登録料なし。個人事業主の場合はEIN（雇用主識別番号）またはSSNが必要です。
●
製品の分類（ECCN/Schedule B） [USX]
輸出前に製品が規制対象かを確認します。2つの分類システム：（1）ECCN（輸出管理分類番号）―EARの下で輸出許可が必要かを判断します。Commerce Control List（CCL）を確認してください。ほとんどの商業品は「EAR99」（大部分の仕向地で許可不要）です。（2）Schedule B番号―EEI申告に使用される10桁の統計分類。BISは無料でECCN分類請求サービス（商品分類リクエスト、SNAP-R）を提供しています。自己分類が許可されており最も一般的です。
●
当事者のスクリーニングと制限の確認 [USX]
輸出前に、Consolidated Screening List（CSL）に対してすべての取引当事者をスクリーニングします：エンティティリスト（BIS）、拒否された者のリスト（BIS）、未確認リスト（BIS）、SDNリスト（OFAC/財務省）、追放リスト（DDTC/国務省）。trade.govの無料スクリーニングツールを使用します。仕向地国のエンバーゴ/制裁もOFACで確認します。スクリーニングを怠った場合：1件あたり364,992ドルの民事ペナルティ、または1,000,000ドルの刑事ペナルティと20年の禁固刑。
●
輸出許可証の取得（必要な場合） [USX]
ECCN＋仕向地＋最終用途/ユーザーの組み合わせが許可証を必要とする場合、BIS SNAP-Rシステムを通じて申請します。許可証の種類：個別認証許可証（IVL）、許可証例外（TMP、LVS、TSR、GOVなど）。処理時間：通常30〜60日。BISは法律上90日以内に回答しなければなりません。同盟国への多くの商業電子機器は許可証例外の資格があります（個別許可証不要）。ITAR品目：DDTC DSP-5フォームを通じて申請します（全く異なるシステム）。
●
AESを通じた電子輸出情報（EEI）の提出 [USX]
EEI申告が必要な場合：（1）Schedule B番号あたりの価格が2,500ドルを超える、（2）金額に関わらず輸出許可証が必要、（3）特定の制裁対象国向けの貨物。AESDirect（無料）またはAES対応ソフトウェアを通じて申告します。期限：非ITAR品目―輸出の2時間前、ITAR品目―輸出の8時間前。事後申告：事前承認済みの輸出者は輸出後5暦日以内に申告できます。免除：2,500ドル未満のカナダ向け輸送はEEI申告が免除されます。申告後に内部取引番号（ITN）を受け取り、運送業者に提供しなければなりません。
●
輸送の手配と運送業者へのITN提供 [USX]
EEI申告後、ITNを運送業者（船会社、航空会社、貨物輸送業者）に提供します。運送業者はマニフェスト/船荷証券にITNを記載しなければなりません。海上輸送：港に貨物を搬入して積み込み。航空輸送：航空会社の貨物施設に搬入。貨物輸送業者が物流、運送業者の予約、輸出通関を処理します。
●
輸出後の記録保管 [USX]
輸出者は輸出日から5年間すべての輸出記録を保管しなければなりません。記録には：EEIデータ、商業インボイス、輸送書類、輸出許可証、BIS/DDTCとの往来文書、最終用途証明、スクリーニング記録が含まれます。BISおよび国勢調査局はいつでも監査を行う場合があります。記録を保管しない場合のペナルティ：1件あたり最大12,000ドル。
›手続きステップ
●
ACE/AESシステムへの登録 [USX]
米国輸出者は電子輸出情報（EEI）を提出するためにACE（自動化商業環境）システムに登録しなければなりません。ACEはCBPの主要システムで、AES（自動輸出システム）はACE内の輸出コンポーネントです。ACEポータルまたは公認通関業者/貨物輸送業者を通じて登録します。登録料なし。個人事業主の場合はEIN（雇用主識別番号）またはSSNが必要です。
●
製品の分類（ECCN/Schedule B） [USX]
輸出前に製品が規制対象かを確認します。2つの分類システム：（1）ECCN（輸出管理分類番号）―EARの下で輸出許可が必要かを判断します。Commerce Control List（CCL）を確認してください。ほとんどの商業品は「EAR99」（大部分の仕向地で許可不要）です。（2）Schedule B番号―EEI申告に使用される10桁の統計分類。BISは無料でECCN分類請求サービス（商品分類リクエスト、SNAP-R）を提供しています。自己分類が許可されており最も一般的です。
●
当事者のスクリーニングと制限の確認 [USX]
輸出前に、Consolidated Screening List（CSL）に対してすべての取引当事者をスクリーニングします：エンティティリスト（BIS）、拒否された者のリスト（BIS）、未確認リスト（BIS）、SDNリスト（OFAC/財務省）、追放リスト（DDTC/国務省）。trade.govの無料スクリーニングツールを使用します。仕向地国のエンバーゴ/制裁もOFACで確認します。スクリーニングを怠った場合：1件あたり364,992ドルの民事ペナルティ、または1,000,000ドルの刑事ペナルティと20年の禁固刑。
●
輸出許可証の取得（必要な場合） [USX]
ECCN＋仕向地＋最終用途/ユーザーの組み合わせが許可証を必要とする場合、BIS SNAP-Rシステムを通じて申請します。許可証の種類：個別認証許可証（IVL）、許可証例外（TMP、LVS、TSR、GOVなど）。処理時間：通常30〜60日。BISは法律上90日以内に回答しなければなりません。同盟国への多くの商業電子機器は許可証例外の資格があります（個別許可証不要）。ITAR品目：DDTC DSP-5フォームを通じて申請します（全く異なるシステム）。
●
AESを通じた電子輸出情報（EEI）の提出 [USX]
EEI申告が必要な場合：（1）Schedule B番号あたりの価格が2,500ドルを超える、（2）金額に関わらず輸出許可証が必要、（3）特定の制裁対象国向けの貨物。AESDirect（無料）またはAES対応ソフトウェアを通じて申告します。期限：非ITAR品目―輸出の2時間前、ITAR品目―輸出の8時間前。事後申告：事前承認済みの輸出者は輸出後5暦日以内に申告できます。免除：2,500ドル未満のカナダ向け輸送はEEI申告が免除されます。申告後に内部取引番号（ITN）を受け取り、運送業者に提供しなければなりません。
●
輸送の手配と運送業者へのITN提供 [USX]
EEI申告後、ITNを運送業者（船会社、航空会社、貨物輸送業者）に提供します。運送業者はマニフェスト/船荷証券にITNを記載しなければなりません。海上輸送：港に貨物を搬入して積み込み。航空輸送：航空会社の貨物施設に搬入。貨物輸送業者が物流、運送業者の予約、輸出通関を処理します。
●
輸出後の記録保管 [USX]
輸出者は輸出日から5年間すべての輸出記録を保管しなければなりません。記録には：EEIデータ、商業インボイス、輸送書類、輸出許可証、BIS/DDTCとの往来文書、最終用途証明、スクリーニング記録が含まれます。BISおよび国勢調査局はいつでも監査を行う場合があります。記録を保管しない場合のペナルティ：1件あたり最大12,000ドル。
→輸送・スケジュール
●
米国からの輸送タイムライン
米国→中国：海上（LA→上海）15〜20日、2,500〜4,000ドル/FEU。航空3〜5日、5〜8ドル/kg。米国→日本：海上（LA→東京）10〜14日、2,000〜4,000ドル/FEU。航空2〜3日、5〜8ドル/kg。米国→EU：海上（NY→ロッテルダム）10〜14日、2,000〜3,500ドル/FEU。航空1〜2日、4〜7ドル/kg。米国→韓国：海上12〜16日、2,000〜3,500ドル/FEU。EEI申告：輸出前に行わなければなりません。AES処理：ほぼ即時。
△

輸出側規制

United States が課す規制

●
EAR輸出規制―Commerce Control List（CCL） [USX]
輸出管理規則（EAR）は商業品とデュアルユース品目の輸出を規制します。CCLには10カテゴリーがあります：0-核、1-材料、2-材料処理、3-電子機器、4-コンピューター、5-通信/情報セキュリティ、6-センサー/レーザー、7-ナビゲーション、8-海洋、9-航空宇宙。各カテゴリーには5つの製品グループがあります：A-機器、B-テスト/生産、C-材料、D-ソフトウェア、E-技術。CCLにない品目はEAR99に指定―ほとんどの仕向地でライセンスなしで輸出可能。許可証要件はECCN＋仕向地国＋最終用途＋最終ユーザーによって決まります。
●
EAR―ECCN分類とデミニミス規則 [USX]
ECCNは5文字コードです（例：3A001＝特定のIC、5A002＝暗号装置）。自己分類が許可されており、輸出者はBISに分類を依頼することもできます（CCATS、無料、30日応答）。再輸出のデミニミス規則：米国産規制コンテンツを含む外国製品は、米国コンテンツが合計価格の25%を超える場合（禁輸仕向地のキューバ、イラン、北朝鮮、シリアは10%）EARの対象となります。これにより再輸出の許可証要件が生じます。外国直接製品規則（FDPR）：2022年にエンティティリスト当事者向けに米国技術/ソフトウェアを使用して生産された品目をカバーするよう拡大―世界規模で適用され、米国産部品/ソフトウェアを使用する非米国半導体ファブに影響します。
●
EAR―エンティティリスト制限（2026年4月） [USX]
エンティティリスト（Part 744補足4）には2025年末時点で約3,163のエンティティが含まれています。大半は通信、AI、バイオテク、量子、半導体分野の中国エンティティです。リスト掲載エンティティへの輸出/再輸出/移転にはBISライセンスが必要で、ほとんどの場合、許可拒否が推定されます。主な中国エンティティ：Huawei、SMIC、YMTC、Sophgo、多数のAI/チップ企業。BIS「50%所有権規則」（2025年10月）：リスト掲載当事者が50%以上所有するエンティティに制限を拡大。関連会社規則：釜山合意の下で1年間停止（2025年11月）、2026年11月10日に再適用。
●
ITAR―国際武器取引規則 [USX]
ITARは米国兵器リスト（USML）に記載された防衛物品、防衛サービス、関連技術データを規制します。国務省傘下のDDTC（防衛貿易管理局）が管理します。USMLには21カテゴリーあります（I-銃器、II-砲、III-弾薬、IV-打ち上げロケット、V-爆発物など）。重要な区別：ITARは軍事使用のために「特別に設計または改造された」品目を対象とします。市販の電子機器は一般的にITAR規制対象外です。市販の電源装置はEAR99ですが、戦闘機用に「特別に設計された」電源装置はITARです。ITAR品目は仕向地に関わらず国務省ライセンス（DSP-5）が必要です。ペナルティ：民事1,213,423ドル/件、刑事1,000,000ドルと20年禁固刑。
●
中国への米国輸出―半導体/AIチップ規制（2026年4月） [USX]
中国への先進的な計算チップの輸出はEARの下で厳しく制限されています。タイムライン：2022年10月―先進チップと半導体製造装置の初期規制。2023年10月―抜け穴を塞ぐよう拡大、閾値を厳格化。2024年12月―HBM、先進装置の新規制と140以上のエンティティリスト追加。2026年1月―ライセンス審査方針の改定：21,000 TPPと6,500 GB/s DRAMバンド幅（H200/MI325Xクラス程度）を下回るチップは事例ごとに評価（否定推定の代わり）。この閾値を超えるチップ：依然として否定推定。すべての先進半導体製造装置：許可証が必要、否定推定。2026年1月に16の新エンティティがエンティティリストに追加（Sophgoを含む）。米国のサプライチェーン向けでない対象AIチップへの25%関税（2026年1月の布告）。
●
中国への米国輸出―技術移転規制 [USX]
物理的な商品を超えて、米国は「みなし輸出」を規制しています―米国内での外国人への規制技術/ソースコードの公開は、その人物の母国への輸出として扱われます。米国企業に勤務する中国人に対して：ECCN規制技術へのアクセスにはBISのみなし輸出許可証が必要な場合があります。これは特にカテゴリー3〜5（電子機器、コンピューター、通信）に適用されます。クラウドコンピューティング：BISの「IaaSルール」（2024年1月以降）では、クラウドプロバイダーが大規模なAIモデルをトレーニングする外国ユーザーに対してKYCを実施することが義務付けられています。2025年にはより多くの計算閾値をカバーするよう拡大されました。中国の子会社/パートナーと共有される技術データもEARコンプライアンスレビューが必要です。
●
中国への米国輸出―広範なEAR制限まとめ [USX]
中国（多くの目的でHKおよびマカオを含む）は最も包括的な米国輸出制限に直面しています：（1）エンティティリスト：中国エンティティ約2,000以上。（2）軍事最終ユーザー（MEU）リスト：Part 744補足2の品目に許可証が必要。（3）先進計算：TPP/帯域幅の閾値。（4）半導体製造装置：すべての先進ツール。（5）量子コンピューティング：すべての輸出が規制対象。（6）スーパーコンピューター技術。（7）特定のバイオテク機器。（8）監視技術（限定）。ただし：一般的な市販電子機器（消費者向けスマートフォン、ラップトップ、基本的なネットワーク機器）はEAR99であり、リスト掲載エンティティ/最終用途が関与しない限り、許可証なしで中国への輸出が可能です。
●
日本への米国輸出―最小限の制限 [USX]
日本は米国の緊密な同盟国であり、主要な多国間輸出規制体制（ワッセナー体制、MTCR、オーストラリアグループ、NSG）のすべてのメンバーです。日本はEARの下で最も有利な扱いを受けるカントリーグループA:1に属しています。結果：CCLのほとんどの品目は許可証例外、特にSTA（戦略的貿易認証）の下で日本への輸出が可能で、規制品目の大半をカバーします。EAR99品目：制限なし。ほとんどのECCN品目：許可証例外が利用可能。Consolidated Screening Listに対するスクリーニングは依然必要です（日本のエンティティでは稀）。2,500ドルを超える輸送にはEEI申告が必要です。日本自身の半導体輸出規制（2023年以降）は中国に対する米国の規制と連携しており、日本を米国の輸出規制エコシステムの信頼できるパートナーにしています。
●
韓国への米国輸出―最小限の制限 [KRE]
韓国は米国の緊密な同盟国であり、4つすべての多国間輸出規制体制のメンバーです。韓国はEARの下でカントリーグループA:1（最も有利な扱い）に属しています。CCLのほとんどの品目は許可証例外、特にSTA（戦略的貿易認証）の下で韓国への輸出が可能です。EAR99品目：制限なし。Consolidated Screening Listのチェックは依然必要です（韓国のエンティティでは稀）。米韓戦略的貿易投資協定（2025年11月）はさらなる同盟強化と半導体サプライチェーン協力コミットメントを含みます。
※

最近のアドバイザリー

仕向け市場における製品回収情報

2026-04-09BISSELL Recalls Over One Million Steam Shot OmniReach Steam Cleaners Due to Risk of Serious Burn Hazard from Attachments
2026-04-09Easymake Adult Portable Bed Rails Recalled Due to Risk of Serious Injury or Death from Entrapment and Asphyxiation; Violates Mandatory Standard for Adult Portable Bed Rails; Imported by ZFZG-US
2026-04-09Halloween Pumpkin Carving Kits Recalled Due to Risk of Serious Injury or Death from Battery Ingestion; Violates Mandatory Standard for Consumer Products with Button Cell Batteries; Sold on Amazon by Besslly Store
2026-04-09LED Lights Recalled Due to Risk of Serious Injury or Death from Battery Ingestion; Violates Mandatory Standard for Consumer Products with Coin Batteries; Sold on Amazon by Happiness Light
2026-04-09Magnetic Drinkware Charms Recalled Due to Risk of Serious Injury or Death from Magnet Ingestion; Violate Mandatory Standard for Magnets; Sold on Amazon by Maitys
免責事項： 掲載数値は2026年4月公開規制（§122、§232、§301、CBAM、RCEP 等）に基づくベストエフォート推定値です。貿易判断を行う前に、関係する税関当局にてご確認ください。データ問題を報告 ↗