🇨🇳 China → 🇰🇷 South Korea

CCC認証（3C认证）

中国強制認証（CCC）は中国で販売される製品に必要です。輸出専用製品にはCCCは不要です。ただし、国内でも販売される場合はCCCが必須です。電子機器、家電、自動車部品、玩具を含む17の主要カテゴリーを対象とします。

CIQ検査（商検）

中国検査検疫。法定検査カタログ（法定检验目录）に記載された製品に必要です。リスト掲載製品は税関申告前に検査証明書を取得しなければなりません。

必要な輸出書類（中国）

完全セット：貿易契約書（贸易合同）、商業インボイス（商业发票）、パッキングリスト（装箱单）、船荷証券または航空貨物運送状（提运单）、税関申告書（报关单、単一窓口で提出）、委任状（报关委托书、通関業者を使用する場合）、輸出許可証（出口许可证、該当する場合）、検査証明書（检验检疫证书、法定検査リストの製品の場合）。

税関への事業者登録（中国）

中国の輸出者は貿易を行う前に税関登録（海関注册备案）をしなければなりません。中国国際貿易単一窓口（单一窗口）または地域税関事務所を通じて申請します。

輸出書類の準備（中国）

必要書類：貿易契約書（贸易合同）、商業インボイス（商业发票）、パッキングリスト（装箱单）、船荷証券/航空貨物運送状（提运单）、代理店を使用する場合は税関委任状（报关委托书）、該当する場合は輸出許可証（出口许可证）、該当する場合は検査証明書（检验检疫证书）。

電子税関申告（报关）の提出

中国電子口岸（中国电子口岸）システムを通じて電子申告を提出します。貨物が税関監視区域に到着後、積み込みの少なくとも24時間前までに提出しなければなりません。申告には受取人、HSコード、数量、価格、貿易条件、輸送情報が含まれます。

必要に応じた税関検査（查验）

税関はリスク評価に基づき貨物を検査する場合があります。検査率は品目カテゴリーと輸出者のコンプライアンス履歴によって異なります。選定された場合、貨物は実地検査のために提示しなければなりません。

通関と積み込み（放行装货）

申告が受理され検査（必要な場合）に合格した後、税関は通関通知を発行します。その後、船舶/航空機への積み込みが可能になります。

輸出税還付申請（出口退税）

貨物輸出後、税務当局を通じてVAT/消費税の還付を申請します。電子機器（HS 85）の標準税率：13%。手続き：書類収集→税務局への提出→還付受取（1〜3ヶ月）。重要（2026年変更）：中国は2026年4月1日付けで249品目の還付率を引き下げまたは廃止しました。太陽光/PV製品：還付廃止。電池製品：9%から6%に引き下げ（2027年1月より完全廃止）。一般電子機器（HS 8517通信機器を含む）：2026年4月時点で13%税率に変更なし。

税関への事業者登録（中国）

中国の輸出者は貿易を行う前に税関登録（海関注册备案）をしなければなりません。中国国際貿易単一窓口（单一窗口）または地域税関事務所を通じて申請します。

輸出書類の準備（中国）

必要書類：貿易契約書（贸易合同）、商業インボイス（商业发票）、パッキングリスト（装箱单）、船荷証券/航空貨物運送状（提运单）、代理店を使用する場合は税関委任状（报关委托书）、該当する場合は輸出許可証（出口许可证）、該当する場合は検査証明書（检验检疫证书）。

電子税関申告（报关）の提出

中国電子口岸（中国电子口岸）システムを通じて電子申告を提出します。貨物が税関監視区域に到着後、積み込みの少なくとも24時間前までに提出しなければなりません。申告には受取人、HSコード、数量、価格、貿易条件、輸送情報が含まれます。

必要に応じた税関検査（查验）

税関はリスク評価に基づき貨物を検査する場合があります。検査率は品目カテゴリーと輸出者のコンプライアンス履歴によって異なります。選定された場合、貨物は実地検査のために提示しなければなりません。

通関と積み込み（放行装货）

申告が受理され検査（必要な場合）に合格した後、税関は通関通知を発行します。その後、船舶/航空機への積み込みが可能になります。

輸出税還付申請（出口退税）

貨物輸出後、税務当局を通じてVAT/消費税の還付を申請します。電子機器（HS 85）の標準税率：13%。手続き：書類収集→税務局への提出→還付受取（1〜3ヶ月）。重要（2026年変更）：中国は2026年4月1日付けで249品目の還付率を引き下げまたは廃止しました。太陽光/PV製品：還付廃止。電池製品：9%から6%に引き下げ（2027年1月より完全廃止）。一般電子機器（HS 8517通信機器を含む）：2026年4月時点で13%税率に変更なし。

中国からの輸送タイムライン

中国→米国（西海岸）：海上15〜20日、2,800〜4,200ドル/FEU。航空3〜5日、5〜8ドル/kg。中国→米国（東海岸）：海上25〜35日、3,500〜5,500ドル/FEU。中国→日本：海上3〜7日、500〜1,200ドル/FEU。航空1〜2日、3〜6ドル/kg。中国→EU（ロッテルダム）：スエズ経由海上25〜35日、2,500〜4,500ドル/FEU。中国→韓国：海上2〜4日、300〜700ドル/FEU。輸出通関：申告後通常1〜2日。

中国輸入税関通関タイムライン [CNI]

平均税関通関時間（申告から通関まで）：標準品：1〜3営業日（単一窓口により16時間から約2時間に短縮、グリーンチャンネルの場合）。検査が必要な品：3〜7営業日。ラボ試験を要する初回輸入：15〜20営業日。主要港の処理時間（2026年）：上海（洋山/外高桥）：平均1〜2日。深圳（鹽田/蛇口）：1〜2日。広州（南沙）：1〜2日。青島：2〜3日。天津：2〜3日。AEO認証企業：通常当日または翌日の通関。

輸送タイムライン：米国→中国 [CNI]

海上輸送：米国西海岸（LA/ロングビーチ）→上海/深圳：15〜20日。米国東海岸（NY/サバンナ）→上海：25〜35日。太平洋経由の輸送：米中貿易で最も一般的なルート。航空輸送：2〜4日（主要空港：LAX→PVG、JFK→PEK、ORD→CAN）。コンテナコスト（2026年）：1,500〜3,500ドル/FEU（米国→中国方向は中国→米国より通常安い）。航空輸送コスト：4〜8ドル/kg。中国での通関に1〜3日を追加（標準品）。

韓国からの輸送タイムライン

韓国→中国：海上2〜4日、300〜700ドル/FEU。韓国→米国（西海岸）：海上12〜16日、2,000〜3,500ドル/FEU。韓国→日本：海上1〜3日、300〜600ドル/FEU。韓国→EU：海上25〜32日、2,200〜3,800ドル/FEU。通関：当日（AEO）または1日。

韓国への輸送タイムライン

中国から：海上2〜4日、300〜700ドル/FEU（非常に短いルート）。航空1〜2日、2〜5ドル/kg。米国から：海上12〜16日、2,000〜3,500ドル/FEU。航空2〜3日、5〜8ドル/kg。日本から：海上1〜3日、300〜600ドル/FEU。航空は当日〜1日。EUから：海上25〜32日、2,200〜3,800ドル/FEU。通関：1〜2日（非常に速い）。

韓国への輸送タイムライン [KRI]

中国から：上海→釜山2〜3日、深圳→釜山4〜6日。費用：300〜800ドル/FEU。米国から：LA→釜山12〜16日、NY→釜山25〜30日。費用：2,000〜4,000ドル/FEU。日本から：東京/大阪→釜山1〜2日。費用：200〜500ドル/FEU。EUから：ロッテルダム→釜山28〜35日。費用：2,500〜5,000ドル/FEU。中国からの航空：2〜4時間。米国からの航空：12〜14時間。費用：3〜8ドル/kg。通関：約1時間（UNI-PASSグリーンチャンネル）、標準1〜3日、検査あり3〜7日。主な韓国の港：釜山（最大）、仁川、光陽、平沢。

輸入申告（UNI-PASS）（韓国）

電子的に提出します。HSコード、価格、原産地、数量を含みます。

輸入申告書（수입신고서） [KRI]

UNI-PASSを通じて電子的に提出される主要税関書類。荷受人、HSコード（HSK）、数量、CIF価格、取引条件、輸送方式、原産国が含まれます。同一積荷のB/L1通につき1件の申告または統合申告。

商業インボイス（韓国）

完全な詳細を含む標準的な商業インボイス。

商業インボイス（상업송장） [KRI]

売主、買主、商品説明、数量、単価、合計金額、取引条件（Incoterms）、通貨、支払条件を含む必要があります。関税評価に使用されます。申告価格が参照価格データベースを下回る場合、韓国税関が問題にする場合があります。

パッキングリスト（韓国）

各包装ごとの内容物の詳細。

パッキングリスト（포장명세서） [KRI]

各包装ごとの内容物の詳細：品目説明、数量、総重量/正味重量、寸法、マークと番号。商業インボイスと一致しなければなりません。

船荷証券/航空貨物運送状（韓国）

運送書類。

船荷証券/航空貨物運送状（선하증권/항공화물운송장） [KRI]

海上：原本B/L（3通）。航空：航空貨物運送状。B/L番号はUNI-PASS申告に紐づきます。港/ターミナルからの貨物通関に必要です。承認されたプラットフォームを通じた電子B/Lが受け付けられます。

原産地証明書（韓国）

FTA特恵税率を申請するために必要です。韓中FTA、RCEP、KORUS FTA、韓EU FTAはそれぞれ固有の原産地規則があります。

原産地証明書（원산지증명서） [KRI]

FTA（KORUS、韓中FTA、RCEP、韓EU FTA）の下で特恵税率を申請するために必要です。FTAによってフォーマットが異なります：KORUSは輸出者/生産者/輸入者による自己認証を使用。韓中FTAは政府発行の証明書が必要。RCEPは両方が可能。MFN待遇向け：原産地確認のために税関から要求される場合があります。

輸入承認書（수입승인서）―必要な場合 [KRI]

輸入制限品目（수입제한품목）リストに記載された品目に必要です。特定の農産品、水産品、医薬品、医療機器、放射性物質、武器/弾薬が含まれます。関連省庁（MOTIE、MFDSなど）が発行します。ほとんどの工業/電子機器は輸入許可証を必要としません。

検査/検疫証明書（검역증명서） [KRI]

食品、農産品、動物性製品、植物に必要です。輸出国の権限ある機関が発行します。韓国の農林畜産検疫本部（APQA）が港での検査を処理します。

UNI-PASSを通じた輸入申告（韓国）

すべての輸入申告はUNI-PASS（韓国税関電子システム）を通じて処理されます。迅速な通関のための到着前申告が可能です。手順：到着→保税地域→申告→審査→関税支払→通関。

韓国税関への輸入者登録 [KRI]

輸入者は税関固有通関番号（통관고유부호）を取得するために関税庁（KCS）に登録しなければなりません。外国企業は韓国エンティティ（子会社、支店、または指定通関業者/代理人）を通じて輸入しなければなりません。登録はUNI-PASSポータル（unipass.customs.go.kr）で行います。信頼できる輸入者向けのAEO（認定経済事業者）認証が利用可能で、迅速な通関と低い検査率を提供します。

税関検査と通関（韓国）

韓国税関は自動リスクスコアリングを使用します。低リスク：即時通関。中リスク：書類審査。高リスク：実地検査。AEO認証輸入者は優先されます。平均通関時間：1〜2日（世界で最も速い部類）。

UNI-PASSを通じた輸入申告 [KRI]

すべての輸入申告はUNI-PASS（2005年から稼動の韓国電子税関通関システム）を通じて電子的に提出されます。UNI-PASSは申告、支払い、追跡を含むワンストップサービスを提供する100%電子通関ポータルです。事前申告が可能―貨物が到着する前に申告できます。申告には：HSコード（10桁のHSK）、申告価格（CIF）、原産国、数量、荷受人、取引条件が含まれます。公認通関士（관세사）または輸入者が直接提出しなければなりません。

関税＋VATの支払（韓国）

関税（MFNまたはFTA特恵税率）＋10% VATを支払います。VAT基準＝CIF価格＋関税。VAT登録事業者は仕入税額控除を申請できます。

税関検査と審査 [KRI]

韓国税関はリスクベースの検査システムを使用しています。貿易法違反の記録がない企業が輸入した貨物は、検査なしに輸入申告の受理と同時に即時に通関されます。公衆衛生、国家安全保障、環境に関する高リスク品目は追加書類と技術試験が必要です。UNI-PASSにより標準的なグリーンチャンネル品の処理時間が約1時間に短縮されました（以前は4時間以上）。AEO認証輸入者は大幅に低い検査率を受けます。

関税とVATの支払 [KRI]

通関後、関税と税金は通関から15日以内に韓国ウォン（KRW）で支払わなければなりません。内訳：（1）輸入関税―HSK関税率をCIF価格に適用。（2）輸入VAT―（CIF＋関税）に対する一律10%。（3）特別消費税―高級品（毛皮、宝飾品、2000cc超の自動車）のみ。（4）教育税―特定品目への割増。UNI-PASSを通じた銀行振込、電子支払い、または税関保証で支払い。デミニミス閾値：150,000ウォン（約110ドル）―これ以下の輸入は関税とVATが免除されます。

貨物の通関と事後監査 [KRI]

関税支払いと申告受理後、貨物が通関されます。韓国税関は輸入後5年間まで事後監査を行うことができます。記録保管要件：5年間。申告不足のペナルティ：追加関税＋10〜40%割増＋刑事訴追の可能性。

韓国関税―電子機器（HS 85）

韓国関税―電子機器（HS 85）：ほとんどの電子機器はWTO ITAの下で0%。韓国はITA加盟国。非ITA製品：通常0〜8%のMFN税率。KORUS FTA（米国製品）：ほとんどの関税は2012年以降撤廃。電子機器：既に無税（ITA）。韓EU FTA：EU製品の関税撤廃。電子機器：既に無税。韓中FTA（2015年）：20年かけた段階的関税引き下げ。電子機器：ほぼ無税（ITA）。RCEP：二国間FTAにない製品をさらにカバー。韓国製品への米国関税（2026年4月時点）：最高裁により2026年2月20日にIEEPA関税が無効とされた後、韓国への15%のIEEPA相互関税は無効になりました。韓国は現在15%の§122暫定関税の対象（2026年7月24日失効）。セクター別関税は残存：鉄鋼への§232（TRQ）、アルミニウム、自動車。米韓貿易協定（3,500億ドルの韓国投資コミットメント）は有効ですが、IEEPA判決後の執行メカニズムは不確かです。

韓国MFN関税―電子機器（HS 85） [KRI]

韓国は1996年からのWTO ITA（情報技術協定）加盟国です。ほとんどの電子機器はITAの下で0%のMFN関税：HS 8471（コンピューター）：0%。HS 8517（通信機器、スマートフォン）：0%。HS 8518（スピーカー、ヘッドフォン）：0%。HS 8528（モニター、テレビ）：0%。HS 8541/8542（半導体、IC）：0%。非ITA電子機器：HS 8509（家電製品）：8%。HS 8516（ヒーター）：8%。韓国の全体的な平均適用MFN関税：約13.4%（2024年WTOデータ）。農産品は大幅に高い税率（平均約56.9%）。

韓国VAT（부가가치세）―10%

標準VAT税率：10%。（CIF＋関税）に適用されます。軽減税率なし。VAT登録事業者は仕入税額控除を申請できます。個人消費者は回収できません。

韓国輸入VAT―一律10% [KRI]

韓国はすべての輸入品と国内生産品に一律10%の付加価値税を適用します。計算：輸入VAT＝（CIF価格＋関税）×10%。例：100,000ドルのITA電子機器（0%関税）→VAT＝100,000ドル×10%＝10,000ドル。例：100,000ドルの非ITA品（8%関税）→VAT＝108,000ドル×10%＝10,800ドル。VAT登録事業者は輸入VATを出力VATに対する仕入税額控除として申請できます。デミニミス：150,000ウォン（約110ドル）未満の輸入は関税とVATの両方が免除されます。軽減VAT税率なし―韓国には標準税率のみあります（EUや日本とは異なります）。

KORUS FTA（米韓自由貿易協定）

2012年3月より発効。包括的FTA。ほとんどの工業品関税が撤廃されました。電子機器（HS 85）：ITAで既に無税、KORUS FTAは追加的なメリットをもたらしません。自動車部品（段階的撤廃）、繊維、農産品が主な恩恵を受けます。原産地規則：製品固有で、一般的に米国/韓国での実質的な変更が必要です。

韓国特別消費税（개별소비세） [KRI]

特別消費税は特定の高級/高額品にのみ適用―ほとんどの電子機器は免除。課税カテゴリー：自動車（排気量/価格に基づき5〜10%）、毛皮（20%）、宝飾品/貴金属（20%）、高級時計（20%）、10,000 BTU超のエアコン（家庭用、2022年以降省エネモデルは免除）。標準電子機器（HS 85）：特別消費税の対象外。教育税：特別消費税に対する30%割増（該当する場合）。

韓中FTA（한중 FTA）―2015年12月発効 [KRI]

韓中FTAは2015年12月20日に発効しました。カバー範囲：韓国は中国からの79%の関税品目の関税を20年かけて撤廃します。中国は韓国からの91%の関税品目の関税を20年かけて撤廃します。電子機器（HS 85）：ITAですでに0%―FTAはITA製品に追加的なメリットをもたらしません。中国からの韓国輸入への主なメリット：特定の化学品、機械部品、繊維、プラスチック製品、鉄鋼製品（段階的引き下げ）。重要：多くのデリケートな品目は自由化から除外されました（米、水産物、多くの農産品）。中国政府発行の原産地証明書（CCPITまたは地域商工会議所）が必要です。サービス貿易と投資の章が特定セクターで市場アクセスを開放します。

RCEP特恵関税（韓国）―2022年2月発効 [KRI]

RCEPは2022年2月1日に韓国向けに発効しました。15加盟国。韓国の関税コミットメント：中国からの50.4%、日本からの41.4%の関税品目を即時無税化（RCEPは初の韓日関税取り決め）。20年かけた完全実施：約92%のカバー。電子機器（HS 85）：追加的なメリットなし―ITA下ですでに0%のMFN税率。主要メリットセクター：化学品、自動車部品、機械部品、加工食品、繊維。地域累積：全15のRCEP加盟国のコンテンツが原産地要件に算入されます。RCEPは韓中FTAおよび韓ASEAN FTAと共存―輸入者は最も有利な税率を選択できます。

KORUS FTA（한미 FTA）―2012年3月発効 [KRI]

韓米FTAは2012年3月15日に発効しました。二国間貿易の約95%の関税を撤廃します。韓国側：ほとんどの米国工業品は無税または軽減税率で韓国に入域します。電子機器（HS 85）：ITAですでに0%―KORUS FTAは追加の関税メリットをもたらしません。KORUSによる韓国輸入のメリット：米国産牛肉（40%→2026年までに0%、最終段階）、米国産豚肉（22.5%→0%）、米国農産品（各種引き下げ）、米国自動車（8%→0%、完了）。米国側：ほとんどの韓国工業品は無税で米国に入域します。ただし：2026年4月時点で、韓国製品の米国入域には15%の§122関税がKORUS税率に上乗せされます。KORUS FTAはMFNベース関税を撤廃しますが、§122や§232を無効化しません。自己認証：KORUSは原産地申告に輸入者/輸出者/生産者の自己認証を使用します。

韓EU FTA（한-EU FTA）―2011年7月発効 [KRI]

韓EU FTAは2011年7月1日に暫定適用開始（2015年12月批准）。二国間貿易の98.7%の関税を撤廃します。アジアとのEU初のFTA。電子機器：2016年に完全自由化（2011年から5年かけて段階的に撤廃）。テレビ、モニター、LCDパネルの消費者向け電子機器―2016年以降0%。主要セクター：自動車（双方向）、化学品、医薬品、農産品。韓EU デジタル貿易協定：2025年3月締結、越境データフロー、プライバシー、eコマース、電子送信への関税ゼロをカバー。原産地確認：EUR.1証明書または承認された輸出者による自己申告。

韓日貿易関係 [KRI]

韓国と日本には二国間FTAがありません。RCEPが唯一の特恵関税取り決めです（初、2022年発効）。2019年の紛争解決：日本は2019年7月に韓国を輸出規制の「ホワイトリスト」から除外し、3種類の半導体材料（フッ化水素、フッ素化ポリイミド、フォトレジスト）の輸出を制限しました。韓国はWTO申立（DS590）を提出しました。2023年3月に解決：日本は韓国を「グループA」（ホワイトリスト）に復帰させ、韓国はWTO申立を取り下げました。2026年1月：奈良での日韓首脳会議で経済協力の確認、貿易・技術・サプライチェーン協力の深化を合意。世論の改善：2025年末の調査で56.4%の韓国人が日本に好意的な見解を持っていました。2026年4月時点で韓国と日本の間に現在の貿易制限なし。

KCマーク（韓国認証）

電気/電子製品に義務付けられています。安全（IECと整合したK規格に基づく）をカバーします。KATSが管理します。低リスク品目は自己申告、高リスク品目は第三者試験。所要期間：4〜8週間。費用：3,000〜10,000ドル。

KCマーク―安全認証（安全인증） [KRI]

KC（韓国認証）マークは韓国で販売される製品に義務付けられています。MOTIE傘下のKATS（国家技術標準院）が管理します。リスクに基づく4つの認証スキーム：（1）安全認証（안전인증）―最高リスク：第三者試験＋工場監査。32製品カテゴリーをカバー（電動工具、産業機器など）。（2）安全確認（안전확인）―中程度のリスク：第三者試験、工場監査なし。27製品カテゴリーをカバー（アダプター、LEDライト、家電など）。（3）供給者適合宣言（공급자적합성확인）―低リスク：自己試験可。18製品カテゴリーをカバー（シンプルな電子部品など）。（4）子供用製品安全（어린이제품안전）―子供用製品に特化。安全認証の所要期間：4〜8週間。費用：カテゴリーによって製品あたり3,000〜10,000ドル。KCマークのない製品は国内で販売できません。安全認証の定期的な工場監査。

KCC（韓国放送通信委員会）無線機器認証

韓国で販売されるすべての無線/ラジオ機器に義務付けられています。FCC（米国）、TELEC（日本）、RED（EU）と同様。3種類：認証（高出力）、登録（低電力Wi-Fi/BT）、適合性（受動RF）。輸入前に取得しなければなりません。所要期間：3〜6週間。

KCマーク―EMC認証（전자파적합성） [KRI]

電磁適合性（EMC）認証は電子/電気機器に義務付けられています。MSIT傘下のRRA（国立電波研究院）が管理します。2カテゴリー：（1）クラスA―産業機器。（2）クラスB―家庭/商業機器。RRA指定ラボでテスト。2017年の改革以降、一部の製品タイプでは自己申告（SDoC）が受け付けられます。製品はEMC認証番号付きのKCマークを表示しなければなりません。所要期間：2〜4週間。費用：1,500〜4,000ドル。

MFDS（韓国食品医薬品安全処）

食品、食品添加物、健康機能食品、医療機器、化粧品に必要です。市場投入前の承認/登録が必要です。外国製造業者は韓国の代理人を指定しなければなりません。

KCマーク―無線機器認証（방송통신기자재적합성） [KRI]

すべての無線/ワイヤレス機能を持つ機器（Wi-Fi、Bluetooth、セルラー、NFCなど）に義務付けられています。以前はKCC認証（韓国放送通信委員会）またはMSIP認証として知られていました。現在はMSIT傘下のRRAが管理するKCマークシステムに統合されています。3種類：（1）型式登録（형식등록）―無線機器向け、RRA指定ラボのテストが必要。（2）適合認定（적합인증）―放送/通信機器向け。（3）適合登録（적합등록）―低電力機器向けの簡略登録。身体近くで使用する機器（電話、ウェアラブル）にはSAR（比吸収率）テストが必要です。所要期間：4〜8週間。費用：モデルあたり3,000〜8,000ドル。国内販売のための輸入前に取得しなければなりません。

MFDS登録―食品、医薬品、医療機器（식품의약품안전처） [KRI]

食品医薬品安全処（MFDS）は以下の輸入を規制します：食品、医薬品、医療機器、化粧品、健康機能食品。食品：海外製造業者はMFDSに登録しなければなりません。輸入者は「食品輸入業」登録が必要です。すべての輸入食品は港で検査を受けます。医療機器：リスクベースの4クラス制（クラス1〜4）。クラス1：届出（신고）。クラス2：指定機関による認証（인증）。クラス3〜4：MFDSによる承認（허가）―クラス4は臨床データが必要。外国製造業者は韓国ライセンスホルダー（KLH）を指定しなければなりません。クラス2〜4にはKGMP（韓国医療機器製造品質管理基準）認証が必要です。ISO 13485単独では不十分―KGMP監査が別途必要です。医薬品：MFDSからの輸入許可証が必要で、しばしば国内臨床試験が必要です。所要期間：医療機器クラス2：6〜12ヶ月。クラス3〜4：1〜3年。医薬品：2〜5年。

韓国RoHS（전기전자제품의 자원순환에 관한 법률） [KRI]

韓国は電気・電子機器・自動車の資源循環に関する法律に基づきEEE製品の有害物質を制限します。10種類の物質を制限：鉛、水銀、カドミウム、六価クロム、PBB、PBDE、さらに4種類のフタル酸エステル（DEHP、BBP、DBP、DIBP）―EU RoHS（改正版）と整合。10製品カテゴリーに適用：大型/小型家電製品、IT/通信機器、家電製品、照明、玩具/レジャー/スポーツ機器など。製造業者/輸入者は適合を自己申告しなければなりません。当局によるランダム試験。非準拠製品はリコールまたは販売禁止になる場合があります。

韓国電気安全―KC電気（전기용품안전） [KRI]

AC電源に接続される電気製品とコンポーネントは、韓国の電気用品及び生活用品安全管理法に準拠しなければなりません。KCマークシステムに統一されています。KS（韓国標準）または同等のIEC規格でテスト。特定の要件：定格電圧、周波数（韓国では220V/60Hz）、プラグ型（Type C/F）。他の電圧/周波数システム向けに設計された製品は韓国市場向けに調整しなければなりません。