🇪🇺 EU (Germany) → 🇰🇷 South Korea

Certificaciones de Exportación de la UE

Sin certificación general de exportación. Artículos de doble uso: licencia de exportación de la autoridad nacional. Cumplimiento de sanciones: deben verificarse todas las partes contra las listas de sanciones de la UE.

Documentos de Exportación Requeridos (UE)

Declaración de exportación (ECS electrónico), Factura Comercial, Lista de Empaque, B/L o AWB, Certificado de Origen, Licencia de Exportación para artículos de doble uso (UE 2021/821).

Presentar Declaración de Exportación a través de ECS

Declaración de exportación presentada electrónicamente a través del Sistema de Control de Exportaciones (ECS). Se requiere declaración previa a la partida. La aduana emite el permiso de exportación (MRN — Número de Referencia del Movimiento).

Preparar Documentos de Exportación

Declaración de exportación, factura comercial, lista de empaque, B/L o AWB, certificado de origen (si es necesario), licencia de exportación (para artículos de doble uso/controlados).

Presentar Declaración de Exportación a través de ECS

Declaración de exportación presentada electrónicamente a través del Sistema de Control de Exportaciones (ECS). Se requiere declaración previa a la partida. La aduana emite el permiso de exportación (MRN — Número de Referencia del Movimiento).

Preparar Documentos de Exportación

Declaración de exportación, factura comercial, lista de empaque, B/L o AWB, certificado de origen (si es necesario), licencia de exportación (para artículos de doble uso/controlados).

Cronograma de Envío desde la UE

UE → China: Marítimo 25-35 días, $2,500-4,500/FEU. UE → EE.UU.: Marítimo 10-14 días, $2,000-3,500/FEU. UE → Japón: Marítimo 25-35 días, $2,500-4,000/FEU.

Cronograma de Envío a la UE

Desde China: Marítimo (Shanghái→Rotterdam) 25-35 días vía Suez, $2,500-4,500/FEU. Aéreo 2-3 días, $4-7/kg. Desde EE.UU.: Marítimo (NY→Rotterdam) 10-14 días, $2,000-3,500/FEU. Aéreo 1-2 días, $3-6/kg. Desde Japón: Marítimo (Tokio→Hamburgo) 25-35 días vía Suez, $2,500-4,000/FEU. Desde Corea del Sur: Marítimo 25-32 días, $2,200-3,800/FEU. Despacho aduanero: 1-3 días típico.

Cronograma de Envío desde Corea del Sur

Corea del Sur → China: Marítimo 2-4 días, $300-700/FEU. Corea del Sur → EE.UU. (Costa Oeste): Marítimo 12-16 días, $2,000-3,500/FEU. Corea del Sur → Japón: Marítimo 1-3 días, $300-600/FEU. Corea del Sur → UE: Marítimo 25-32 días, $2,200-3,800/FEU. Despacho aduanero: el mismo día (AEO) o 1 día.

Cronograma de Envío a Corea del Sur

Desde China: Marítimo 2-4 días, $300-700/FEU (ruta muy corta). Aéreo 1-2 días, $2-5/kg. Desde EE.UU.: Marítimo 12-16 días, $2,000-3,500/FEU. Aéreo 2-3 días, $5-8/kg. Desde Japón: Marítimo 1-3 días, $300-600/FEU. Aéreo el mismo día o 1 día. Desde la UE: Marítimo 25-32 días, $2,200-3,800/FEU. Despacho aduanero: 1-2 días (muy rápido).

Cronograma de Envío a Corea del Sur [KRI]

Marítimo desde China: Shanghái→Busan 2-3 días, Shenzhen→Busan 4-6 días. Costo: $300-800/FEU. Marítimo desde EE.UU.: LA→Busan 12-16 días, NY→Busan 25-30 días. Costo: $2,000-4,000/FEU. Marítimo desde Japón: Tokio/Osaka→Busan 1-2 días. Costo: $200-500/FEU. Marítimo desde la UE: Rotterdam→Busan 28-35 días. Costo: $2,500-5,000/FEU. Aéreo desde China: 2-4 horas. Aéreo desde EE.UU.: 12-14 horas. Costo: $3-8/kg. Despacho aduanero: ~1 hora (canal verde UNI-PASS), 1-3 días estándar, 3-7 días con inspección. Principales puertos coreanos: Busan (el más grande), Incheon, Gwangyang, Pyeongtaek.

Declaración de Importación (UNI-PASS)

Presentada electrónicamente. Incluye código HS, valor, origen, cantidad.

Formulario de Declaración de Importación (수입신고서) [KRI]

Documento aduanero principal presentado electrónicamente a través de UNI-PASS. Contiene: consignatario, código HS (HSK), cantidad, valor CIF, términos de comercio, modo de transporte, país de origen. Una declaración por B/L o consolidada para envíos del mismo consignatario.

Factura Comercial

Factura comercial estándar con todos los datos completos.

Factura Comercial (상업송장) [KRI]

Debe incluir: vendedor, comprador, descripción del producto, cantidad, precio unitario, monto total, términos de comercio (Incoterms), moneda, términos de pago. Usada para la valoración aduanera. La Aduana coreana puede cuestionar el valor declarado si está por debajo de la base de datos de precios de referencia.

Lista de Empaque

Desglose detallado por paquete.

Lista de Empaque (포장명세서) [KRI]

Contenido detallado por paquete: descripción del artículo, cantidad, peso bruto/neto, dimensiones, marcas y números. Debe corresponder a la factura comercial.

Conocimiento de Embarque / Guía Aérea

Documento de transporte.

Conocimiento de Embarque / Guía Aérea (선하증권/항공화물운송장) [KRI]

Marítimo: B/L original (3 originales). Aéreo: Guía Aérea. El número de B/L está vinculado a la declaración UNI-PASS. Requerido para la liberación de la carga del puerto/terminal. El B/L electrónico es aceptado a través de plataformas aprobadas.

Certificado de Origen

Requerido para tasas preferenciales FTA. El TLC Corea del Sur-China, RCEP, KORUS FTA, TLC Corea del Sur-UE tienen cada uno reglas de origen específicas.

Certificado de Origen (원산지증명서) [KRI]

Requerido para reclamar tasas arancelarias preferenciales bajo TLC (KORUS, TLC Corea del Sur-China, RCEP, TLC Corea del Sur-UE). El formato varía según el TLC: KORUS usa autocertificación por el exportador/productor/importador. El TLC Corea del Sur-China requiere certificado emitido por el gobierno. RCEP permite ambos. Para trato MFN: puede ser solicitado por la aduana para verificar el origen.

Licencia de Importación (수입승인서) — Si es Requerida [KRI]

Requerida para mercancías en la Lista de Importación Restringida (수입제한품목). Incluye: ciertos productos agrícolas, productos pesqueros, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, materiales radiactivos, armas/municiones. Emitida por el ministerio pertinente (MOTIE, MFDS, etc.). La mayoría de bienes industriales/electrónicos NO requieren licencia de importación.

Certificado de Inspección/Cuarentena (검역증명서) [KRI]

Requerido para alimentos, productos agrícolas, productos de origen animal, plantas. Emitido por la autoridad competente del país exportador. La Agencia de Cuarentena Animal y Vegetal de Corea del Sur (APQA, 동식물검역본부) gestiona la inspección en el puerto.

Declaración de Importación a través de UNI-PASS

Todas las declaraciones de importación se procesan a través de UNI-PASS (Sistema Electrónico de Aduanas de Corea del Sur). Se puede presentar declaración previa a la llegada para un despacho más rápido. Pasos: llegada → área aduanera → declaración → examen → pago de derechos → liberación.

Registrarse como Importador en la Aduana de Corea del Sur [KRI]

Los importadores deben registrarse ante el Servicio de Aduanas de Corea del Sur (KCS, 관세청) para obtener un Número de Registro de Empresa Aduanera (통관고유부호). Las empresas extranjeras deben importar a través de una entidad coreana (subsidiaria, sucursal o agente/broker aduanal designado). El registro se realiza a través del portal UNI-PASS (unipass.customs.go.kr). La certificación AEO (Operador Económico Autorizado) está disponible para importadores de confianza — proporciona despacho expedito y tasas de inspección reducidas.

Examen Aduanero y Liberación

La Aduana de Corea del Sur usa puntuación automática de riesgos. Bajo riesgo: liberación inmediata. Medio: revisión de documentos. Alto: inspección física. Los importadores certificados AEO tienen prioridad. Tiempo promedio de despacho: 1-2 días (uno de los más rápidos a nivel mundial).

Presentar Declaración de Importación a través de UNI-PASS [KRI]

Todas las declaraciones de importación se presentan electrónicamente a través de UNI-PASS (Sistema de Despacho Aduanero Electrónico de Corea del Sur, operativo desde 2005). UNI-PASS es un portal de despacho 100% electrónico que proporciona servicio de ventanilla única incluyendo declaración, pago y seguimiento. Se permite la declaración previa a la llegada — los importadores pueden presentar antes de que las mercancías lleguen al puerto para un despacho más rápido. La declaración incluye: código HS (HSK de 10 dígitos), valor declarado (CIF), país de origen, cantidad, consignatario, términos de comercio. Debe ser presentada por un agente aduanal autorizado (관세사) o por el importador directamente.

Pagar Derecho Aduanero + IVA

Pagar el derecho aduanero (tasa MFN o tasa preferencial FTA) + 10% de IVA. Base del IVA = valor CIF + derecho aduanero. Las empresas registradas para el IVA pueden reclamar crédito de entrada.

Examen e Inspección Aduanera [KRI]

La Aduana de Corea del Sur usa un sistema de examen basado en riesgos. Las mercancías importadas por empresas sin historial de infracciones a las leyes comerciales son liberadas inmediatamente tras la aceptación de la declaración de importación sin inspección. Los artículos de alto riesgo (salud pública, seguridad nacional, medio ambiente) requieren documentación adicional y pruebas técnicas. UNI-PASS ha reducido el tiempo de procesamiento a aproximadamente 1 hora para mercancías estándar del canal verde (antes más de 4 horas). Los importadores certificados AEO reciben tasas de inspección significativamente reducidas.

Pagar Derechos Aduaneros e IVA [KRI]

Tras la liberación aduanera, los derechos e impuestos deben pagarse en Won coreano (KRW) dentro de los 15 días del despacho. Componentes: (1) Derecho de importación — según la tasa arancelaria HSK aplicada al valor CIF. (2) IVA de importación — tasa fija del 10% sobre (CIF + derecho). (3) Impuesto especial al consumo — solo para bienes de lujo (pieles, joyería, automóviles >2000cc). (4) Impuesto educativo — recargo sobre ciertos bienes. Pago mediante transferencia bancaria, pago electrónico a través de UNI-PASS o garantía aduanera. Umbral de minimis: KRW 150,000 (~USD 110) — las importaciones por debajo de este valor están exentas de derechos e IVA.

Liberación de Mercancías y Auditoría Post-Despacho [KRI]

Tras el pago de derechos y la aceptación de la declaración, las mercancías son liberadas. La Aduana de Corea del Sur puede realizar auditorías post-despacho hasta 5 años después de la importación. Requisito de conservación de registros: 5 años. Multas por subdeclaración: derecho adicional + recargo del 10-40% + posible proceso penal.

Arancel Coreano — Electrónicos (HS 85)

Arancel Coreano — Electrónicos (HS 85): La mayoría de los electrónicos: 0% bajo el ITA de la OMC. Corea del Sur es signataria del ITA. Productos no ITA: tasas MFN típicamente 0-8%. KORUS FTA (mercancías de EE.UU.): la mayoría de aranceles eliminados desde 2012. Electrónicos: ya Libres (ITA). TLC Corea del Sur-UE: aranceles eliminados para mercancías de la UE. Electrónicos: ya Libres. TLC Corea del Sur-China (2015): reducción arancelaria gradual en 20 años. Electrónicos: principalmente Libres (ITA). RCEP: cobertura adicional para productos no incluidos en TLC bilaterales. ARANCEL DE EE.UU. SOBRE COREA DEL SUR (estado abril 2026): Tras la anulación de los aranceles IEEPA por el Tribunal Supremo (20 feb. 2026), el arancel recíproco IEEPA del 15% sobre Corea del Sur fue anulado. Corea del Sur ahora está sujeta al arancel temporal §122 del 15% (expira el 24 de julio de 2026). Aranceles sectoriales vigentes: §232 sobre acero (TRQ), aluminio, automóviles. El acuerdo comercial EE.UU.-Corea del Sur (compromiso de inversión coreana de $350B) sigue en vigor, pero su mecanismo de aplicación es incierto tras la sentencia sobre IEEPA.

Arancel MFN de Corea del Sur — Electrónicos (HS 85) [KRI]

Corea del Sur es signataria del ITA (Acuerdo de Tecnología de la Información) de la OMC desde 1996. La mayoría de los electrónicos tienen 0% de arancel MFN bajo el ITA: HS 8471 (computadoras): 0%. HS 8517 (equipos de telecomunicaciones, smartphones): 0%. HS 8518 (altavoces, audífonos): 0%. HS 8528 (monitores, televisores): 0%. HS 8541/8542 (semiconductores, circuitos integrados): 0%. Electrónicos no ITA: HS 8509 (electrodomésticos): 8%. HS 8516 (calentadores): 8%. Arancel MFN promedio aplicado de Corea del Sur: ~13.4% (datos OMC 2024). Los productos agrícolas tienen tasas significativamente más altas (promedio ~56.9%).

IVA Coreano (부가가치세) — 10%

Tasa estándar de IVA: 10%. Aplicado sobre (CIF + derecho aduanero). Sin tasa reducida. Las empresas registradas para el IVA pueden reclamar crédito fiscal de entrada. Los consumidores individuales no pueden recuperarlo.

IVA de Importación de Corea del Sur — Tasa Fija del 10% [KRI]

Corea del Sur aplica un Impuesto al Valor Agregado fijo del 10% sobre TODAS las importaciones y bienes producidos domésticamente. Cálculo: IVA de importación = (valor CIF + derecho aduanero) x 10%. Ejemplo: electrónicos ITA por $100,000 (0% de derecho) → IVA = $100,000 x 10% = $10,000. Ejemplo: mercancías no ITA por $100,000 (8% de derecho) → IVA = $108,000 x 10% = $10,800. Las empresas registradas para el IVA pueden reclamar el IVA de importación como crédito fiscal de entrada contra el IVA de producción. Mínimo: las importaciones por debajo de KRW 150,000 (~$110) están exentas de derechos e IVA. Sin tasa reducida de IVA — Corea del Sur solo tiene una tasa estándar (a diferencia de la UE o Japón).

KORUS FTA (Tratado de Libre Comercio EE.UU.-Corea del Sur)

Vigente desde marzo de 2012. TLC integral. La mayoría de aranceles industriales eliminados. Electrónicos (HS 85): ya Libres bajo ITA, KORUS no aporta beneficio arancelario adicional. Clave para: autopartes (eliminación gradual), textiles, productos agrícolas. Reglas de origen: específicas por producto, generalmente requiere transformación sustancial en EE.UU./Corea del Sur.

Impuesto Especial al Consumo de Corea del Sur (개별소비세) [KRI]

El impuesto especial al consumo se aplica SOLO a bienes de lujo/alto valor específicos — la mayoría de los electrónicos están EXENTOS. Categorías gravadas: automóviles (5-10% según cilindrada/precio), pieles (20%), joyería/metales preciosos (20%), relojes de alta gama (20%), aires acondicionados >10,000 BTU (residencial, exento desde 2022 para modelos energéticamente eficientes). Electrónicos estándar (HS 85): NO sujetos al impuesto especial al consumo. Impuesto educativo: recargo del 30% sobre el impuesto especial al consumo (cuando aplica).

TLC Corea del Sur-China (한중 FTA) — Vigente desde Diciembre 2015 [KRI]

El TLC Corea del Sur-China entró en vigor el 20 de diciembre de 2015. Cobertura: Corea del Sur eliminará aranceles en el 79% de las líneas arancelarias de China en 20 años. China elimina aranceles en el 91% de las líneas arancelarias de Corea del Sur en 20 años. Electrónicos (HS 85): la MAYORÍA ya son 0% bajo ITA — el TLC NO aporta beneficio adicional para productos ITA. Beneficios clave para importaciones coreanas de China: ciertos productos químicos, partes de maquinaria, textiles, productos plásticos, productos de acero (reducción gradual). IMPORTANTE: Muchos bienes sensibles fueron excluidos de la liberalización (arroz, mariscos, muchos productos agrícolas). Requiere Certificado de Origen emitido por el gobierno chino (CCPIT o oficina de comercio local). Los capítulos de comercio de servicios e inversión abren el acceso al mercado en sectores específicos.

Aranceles Preferenciales RCEP (Corea del Sur) — Vigentes desde Febrero 2022 [KRI]

RCEP entró en vigor para Corea del Sur el 1 de febrero de 2022. 15 países miembros. Compromisos arancelarios de Corea del Sur: libre de aranceles inmediato en el 50.4% de las líneas arancelarias de China, 41.4% de Japón (RCEP es el primer acuerdo arancelario entre Corea del Sur y Japón). Implementación completa en 20 años: ~92% de cobertura. Electrónicos (HS 85): Sin beneficio adicional — ITA ya proporciona 0% de tasa MFN. Sectores clave beneficiados: productos químicos, autopartes, componentes de maquinaria, alimentos procesados, textiles. Acumulación regional: el contenido de los 15 miembros de RCEP cuenta para los requisitos de origen. RCEP coexiste con el TLC Corea del Sur-China y el TLC Corea del Sur-ASEAN — los importadores pueden elegir la tasa más favorable.

KORUS FTA (한미 FTA) — Vigente desde Marzo 2012 [KRI]

El TLC Corea del Sur-EE.UU. entró en vigor el 15 de marzo de 2012. Elimina aranceles en ~95% del comercio bilateral. LADO COREANO: La mayoría de los bienes industriales de EE.UU. ingresan a Corea del Sur libres de aranceles o con tasas reducidas. Electrónicos (HS 85): ya 0% bajo ITA — KORUS no aporta beneficio arancelario adicional. Beneficios clave de importación coreana bajo KORUS: carne vacuna de EE.UU. (40% → 0% para 2026, en fase final), cerdo de EE.UU. (22.5% → 0%), productos agrícolas de EE.UU. (varias reducciones), automóviles de EE.UU. (8% → 0%, ya completado). LADO DE EE.UU. bajo KORUS: la mayoría de los bienes industriales coreanos ingresan a EE.UU. libres de aranceles. Sin embargo: a partir de abril de 2026, el arancel §122 del 15% se aplica ADEMÁS de las tasas KORUS para mercancías coreanas que ingresan a EE.UU. KORUS elimina el derecho base MFN, pero NO anula §122 ni §232. Autocertificación: KORUS usa autocertificación del importador/exportador/productor para reclamaciones de origen.

TLC Corea del Sur-UE (한-EU FTA) — Vigente desde Julio 2011 [KRI]

El TLC Corea del Sur-UE se aplicó provisionalmente desde el 1 de julio de 2011 (ratificado en diciembre de 2015). Elimina el 98.7% de los aranceles sobre el comercio bilateral. Primer TLC de la UE con un país asiático. Electrónicos: aranceles completamente liberalizados para 2016 (eliminación gradual de 5 años desde 2011). Electrónica de consumo (televisores, monitores, paneles LCD) — 0% desde 2016. Sectores clave: automóviles (en ambas direcciones), productos químicos, productos farmacéuticos, productos agrícolas. Acuerdo de Comercio Digital Corea del Sur-UE: concluido en marzo de 2025, cubre flujos transfronterizos de datos, privacidad, comercio electrónico, sin aranceles aduaneros sobre transmisiones electrónicas. Verificación de origen: certificado EUR.1 o autodeclaración de exportador aprobado.

Relaciones Comerciales Corea del Sur-Japón [KRI]

Corea del Sur y Japón NO tienen un TLC bilateral. RCEP es el único acuerdo arancelario preferencial entre ellos (el primero en la historia, vigente desde 2022). RESOLUCIÓN DE LA DISPUTA DE 2019: Japón eliminó a Corea del Sur de su 'lista blanca' de control de exportaciones en julio de 2019 y restringió las exportaciones de 3 materiales de semiconductores (fluoruro de hidrógeno, poliimida fluorada, fotorresistente). Corea del Sur presentó reclamación ante la OMC (DS590). RESUELTA en marzo de 2023: Japón restauró a Corea del Sur al 'Grupo A' (lista blanca), Corea del Sur retiró la reclamación ante la OMC. Enero de 2026: la cumbre Japón-Corea del Sur en Nara reafirmó la cooperación económica, acordaron profundizar la colaboración en comercio, tecnología y cadenas de suministro. La percepción pública mejora: el 56.4% de los coreanos tenían una visión favorable de Japón (encuesta de finales de 2025). Sin restricciones comerciales actuales entre Corea del Sur y Japón a abril de 2026.

Marca KC (Certificación de Corea del Sur)

Obligatoria para productos eléctricos/electrónicos. Cubre seguridad (basada en norma K, alineada con IEC). Administrada por KATS (Agencia Coreana de Tecnología y Normas). Autodeclaración para artículos de bajo riesgo, pruebas de terceros para alto riesgo. Plazo: 4-8 semanas. Costo: $3,000-10,000.

Marca KC — Certificación de Seguridad (안전인증) [KRI]

La marca KC (Certificación de Corea del Sur) es OBLIGATORIA para productos vendidos en Corea del Sur. Gestionada por KATS (Agencia Coreana de Tecnología y Normas, 국가기술표준원) bajo MOTIE. Cuatro esquemas de certificación según el riesgo: (1) Certificación de Seguridad (안전인증) — mayor riesgo: pruebas de terceros + auditoría de fábrica. Cubre 32 categorías de productos (por ejemplo, herramientas eléctricas, equipo industrial). (2) Confirmación de Seguridad (안전확인) — riesgo medio: pruebas de terceros, sin auditoría de fábrica. Cubre 27 categorías de productos (por ejemplo, adaptadores, luces LED, electrodomésticos). (3) Declaración de Conformidad del Proveedor (공급자적합성확인) — menor riesgo: autoprueba aceptada. Cubre 18 categorías de productos (por ejemplo, componentes electrónicos simples). (4) Seguridad de Productos para Niños (어린이제품안전) — específica para productos infantiles. Plazo: 4-8 semanas para Certificación de Seguridad. Costo: $3,000-$10,000 por producto según la categoría. Los productos sin marca KC no pueden venderse domésticamente. Auditorías periódicas de fábrica para Certificación de Seguridad.

KCC (Comisión de Comunicaciones de Corea del Sur) para Equipos de Radio

Obligatorio para todos los dispositivos inalámbricos/de radio vendidos en Corea del Sur. Similar a FCC (EE.UU.), TELEC (JP), RED (UE). Tres tipos: Certificación (alta potencia), Registro (Wi-Fi/BT de baja potencia), Compatibilidad (RF pasiva). Debe obtenerse antes de la importación. Plazo: 3-6 semanas.

Marca KC — Certificación EMC (전자파적합성) [KRI]

La certificación de Compatibilidad Electromagnética (EMC) es obligatoria para equipos electrónicos/eléctricos. Gestionada por RRA (Agencia Nacional de Investigación de Radiofrecuencia, 국립전파연구원) bajo MSIT. Dos categorías: (1) Clase A — equipo industrial. (2) Clase B — equipo residencial/comercial. Pruebas en laboratorios designados por RRA. La autodeclaración (SDoC) es aceptada para algunos tipos de productos desde la reforma de 2017. Los productos deben mostrar la marca KC con número de certificación EMC. Plazo: 2-4 semanas. Costo: $1,500-$4,000.

KFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur)

Requerido para alimentos, aditivos alimentarios, alimentos funcionales para la salud, dispositivos médicos y cosméticos. Se requiere aprobación/registro previo a la comercialización. Los fabricantes extranjeros deben designar un agente coreano.

Marca KC — Certificación de Equipos de Radio (방송통신기자재적합성) [KRI]

Obligatoria para TODOS los dispositivos con funcionalidad de radio/inalámbrica (Wi-Fi, Bluetooth, celular, NFC, etc.). Anteriormente conocida como certificación KCC (Comisión de Comunicaciones de Corea del Sur) o certificación MSIP. Ahora unificada bajo el sistema de marca KC, gestionada por RRA bajo MSIT (Ministerio de Ciencia y TIC). Tres tipos: (1) Aprobación de Tipo (형식등록) — para equipos de radio, requiere pruebas en laboratorio designado por RRA. (2) Designación de Conformidad (적합인증) — para equipos de radiodifusión/telecomunicaciones. (3) Evaluación de Conformidad (적합등록) — registro simplificado para dispositivos de baja potencia. Se requieren pruebas SAR (Tasa de Absorción Específica) para dispositivos sostenidos cerca del cuerpo (teléfonos, wearables). Plazo: 4-8 semanas. Costo: $3,000-$8,000 por modelo. Debe obtenerse ANTES de la importación para venta doméstica.

Registro MFDS — Alimentos, Medicamentos, Dispositivos Médicos (식품의약품안전처) [KRI]

El Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS, anteriormente KFDA) regula las importaciones de: alimentos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos funcionales para la salud. ALIMENTOS: Los fabricantes extranjeros deben registrarse ante MFDS. Los importadores necesitan un registro de 'empresa de importación de alimentos'. Todos los alimentos importados se inspeccionan en el puerto. DISPOSITIVOS MÉDICOS: Sistema de 4 clases basado en riesgo (Clase 1-4). Clase 1: notificación (신고). Clase 2: certificación (인증) por organismo designado. Clases 3-4: aprobación (허가) de MFDS — requiere datos clínicos para Clase 4. Los fabricantes extranjeros deben designar un Titular de Licencia Coreano (KLH). Se requiere certificación KGMP (Buenas Prácticas de Manufactura de Corea del Sur) para Clases 2-4. La certificación ISO 13485 sola NO es suficiente — se requiere auditoría KGMP por separado. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: Se requiere licencia de importación de MFDS, a menudo se necesitan ensayos clínicos locales. Plazo: Dispositivo médico Clase 2: 6-12 meses. Clases 3-4: 1-3 años. Medicamentos: 2-5 años.

RoHS de Corea del Sur (전기전자제품의 자원순환에 관한 법률) [KRI]

Corea del Sur restringe las sustancias peligrosas en EEE (Equipos Eléctricos y Electrónicos) bajo la Ley de Circulación de Recursos de Equipos Eléctricos y Electrónicos y Vehículos. Restringe 10 sustancias: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, PBB, PBDE, más 4 ftalatos (DEHP, BBP, DBP, DIBP) — alineado con el RoHS de la UE (reformulado). Aplica a 10 categorías de productos, incluidos electrodomésticos grandes/pequeños, equipos de TI/telecomunicaciones, electrónica de consumo, iluminación, juguetes/ocio/equipos deportivos. Los fabricantes/importadores deben autodeclarar el cumplimiento. Pruebas aleatorias por las autoridades. Los productos no conformes pueden ser retirados del mercado o excluidos de la venta.

Seguridad Eléctrica de Corea del Sur — KC Eléctrico (전기용품안전) [KRI]

Los aparatos eléctricos y componentes conectados a la red de CA deben cumplir con la Ley de Control de Seguridad de Aparatos Eléctricos y Productos de Consumo de Corea del Sur (전기용품 및 생활용품 안전관리법). Unificado bajo el sistema de marca KC. Pruebas según normas KS (Normas Coreanas) o normas IEC equivalentes. Requisitos específicos: voltaje nominal, frecuencia (220V/60Hz en Corea del Sur), tipo de enchufe (Tipo C/F). Los productos diseñados para otros sistemas de voltaje/frecuencia deben adaptarse para el mercado coreano.