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Guía de Comercio Exterior

🇨🇳 China 🇺🇸 United States

HS 3003 · MEDICAMENTS NESOI OF MIXTURES, NOT DOSAGE ETC FORMVolumen bilateral anual: $154M

Aranceles Estimados

0-7.5%

§122 exento + §301 exento en mayoría farma; MFN libre

Tiempo de Tránsito

15-35 days

De origen a destino

Cumplimiento

FDA NDA/ANDA + DEA

Aprobación de medicamentos + sust. controladas

Reembolso de Exportación

13%

Reembolso VAT exportación China (farma)

Reglas Clave

China 🇨🇳 United States 🇺🇸

Certificación CCC (3C认证)
Inspección CIQ (商检)
Documentos de Exportación Requeridos (China)
Registro de Empresa en Aduana
Preparar Documentos de Exportación
Presentar Declaración Aduanera Electrónica (报关)
Inspección Aduanera (查验) si es Requerida
Liberación y Carga (放行装货)
💰

Estimated Cost Breakdown

per $100K shipment · ChinaUnited States

DUTY CALCULATION — UNITED STATES

Base Duty

0%

MFN (ITA): Free

Section 122 (temporary)

+15%

Section 301 (List 1)

+25%

No federal VAT

0%

on (CIF + duty)

Effective Total

~40%

duty only

Product cost (FOB)$100,000
Ocean freight (est.)$3,500
Marine insurance (0.4%)$400
Section 122 (temporary) (15%)$15,585
Section 301 (List 1) (25%)$25,975
MPF (0.3464%, max $651.50)$346
HMF (0.125%, ocean only)$125
Customs broker$200
China export tax rebate (13%)-$13,000
Estimated total landed cost~$133,131

* Estimates based on $100K FOB shipment of electronics (HS 85). Actual costs vary by exact HS code, weight/volume, and current rates.

CERTIFICACIONES
Certificación CCC (3C认证)
La Certificación Obligatoria de China es requerida para productos vendidos en China. Para productos de exportación exclusiva, la CCC NO es requerida. Sin embargo, si el producto también se vende en el mercado doméstico, la CCC es obligatoria. Cubre 17 grandes categorías, incluyendo electrónicos, electrodomésticos, autopartes y juguetes.
Inspección CIQ (商检)
Inspección y Cuarentena de China. Requerida para productos en el catálogo de inspección estatutaria (法定检验目录). El certificado de inspección debe obtenerse antes de la declaración aduanera para los productos listados.
§DOCUMENTOS REQUERIDOS
Documentos de Exportación Requeridos (China)
Conjunto completo: Contrato Comercial (贸易合同), Factura Comercial (商业发票), Lista de Empaque (装箱单), Conocimiento de Embarque o Guía Aérea (提运单), Formulario de Declaración Aduanera (报关单, presentado a través de la Ventanilla Única), Poder Notarial (报关委托书, si se usa agente aduanal), Licencia de Exportación (出口许可证, si aplica), Certificado de Inspección (检验检疫证书, si el producto está en la lista de inspección estatutaria).
PASOS DEL PROCESO
Registro de Empresa en Aduana
Los exportadores chinos deben registrarse en aduana (海关注册备案) antes de realizar operaciones comerciales. Solicitar a través de la Ventanilla Única de Comercio Internacional de China (单一窗口) o la oficina de aduana local.
Preparar Documentos de Exportación
Documentos requeridos: Contrato comercial (贸易合同), Factura comercial (商业发票), Lista de empaque (装箱单), Conocimiento de embarque/Guía aérea (提运单), Poder notarial aduanero si se usa agente (报关委托书), Licencia de exportación si aplica (出口许可证), Certificado de inspección si aplica (检验检疫证书).
Presentar Declaración Aduanera Electrónica (报关)
Presentar declaración electrónica a través del sistema China E-Port (中国电子口岸). Debe presentarse después de que las mercancías lleguen al área de supervisión aduanera y al menos 24 horas antes de la carga. La declaración incluye: consignatario, código HS, cantidad, valor, términos de comercio, información de transporte.
Inspección Aduanera (查验) si es Requerida
La aduana puede inspeccionar las mercancías basándose en la evaluación de riesgos. La tasa de inspección varía según la categoría del producto y el historial de cumplimiento del exportador. Si se selecciona, las mercancías deben presentarse para examen físico.
Liberación y Carga (放行装货)
Después de que la declaración es aceptada y la inspección aprobada (si es requerida), la aduana emite el aviso de liberación. Las mercancías pueden entonces ser cargadas en el buque/avión.
Solicitud de Reembolso del Impuesto sobre Exportaciones (出口退税)
Después de exportar las mercancías, solicitar el reembolso del IVA/impuesto al consumo ante la autoridad fiscal. Tasa estándar para electrónicos (HS 85): 13%. Proceso: recopilar documentos → presentar ante la oficina tributaria → recibir reembolso (1-3 meses). IMPORTANTE (cambio 2026): China redujo o eliminó los reembolsos para 249 categorías de productos a partir del 1 de abril de 2026. Productos solares/fotovoltaicos: reembolso ELIMINADO. Productos de baterías: reducido del 9% al 6% (eliminado por completo desde enero 2027). Electrónicos generales (incluido equipo de telecomunicaciones HS 8517): tasa del 13% SIN CAMBIOS a abril de 2026.
PASOS DEL PROCESO
Registro de Empresa en Aduana
Los exportadores chinos deben registrarse en aduana (海关注册备案) antes de realizar operaciones comerciales. Solicitar a través de la Ventanilla Única de Comercio Internacional de China (单一窗口) o la oficina de aduana local.
Preparar Documentos de Exportación
Documentos requeridos: Contrato comercial (贸易合同), Factura comercial (商业发票), Lista de empaque (装箱单), Conocimiento de embarque/Guía aérea (提运单), Poder notarial aduanero si se usa agente (报关委托书), Licencia de exportación si aplica (出口许可证), Certificado de inspección si aplica (检验检疫证书).
Presentar Declaración Aduanera Electrónica (报关)
Presentar declaración electrónica a través del sistema China E-Port (中国电子口岸). Debe presentarse después de que las mercancías lleguen al área de supervisión aduanera y al menos 24 horas antes de la carga. La declaración incluye: consignatario, código HS, cantidad, valor, términos de comercio, información de transporte.
Inspección Aduanera (查验) si es Requerida
La aduana puede inspeccionar las mercancías basándose en la evaluación de riesgos. La tasa de inspección varía según la categoría del producto y el historial de cumplimiento del exportador. Si se selecciona, las mercancías deben presentarse para examen físico.
Liberación y Carga (放行装货)
Después de que la declaración es aceptada y la inspección aprobada (si es requerida), la aduana emite el aviso de liberación. Las mercancías pueden entonces ser cargadas en el buque/avión.
Solicitud de Reembolso del Impuesto sobre Exportaciones (出口退税)
Después de exportar las mercancías, solicitar el reembolso del IVA/impuesto al consumo ante la autoridad fiscal. Tasa estándar para electrónicos (HS 85): 13%. Proceso: recopilar documentos → presentar ante la oficina tributaria → recibir reembolso (1-3 meses). IMPORTANTE (cambio 2026): China redujo o eliminó los reembolsos para 249 categorías de productos a partir del 1 de abril de 2026. Productos solares/fotovoltaicos: reembolso ELIMINADO. Productos de baterías: reducido del 9% al 6% (eliminado por completo desde enero 2027). Electrónicos generales (incluido equipo de telecomunicaciones HS 8517): tasa del 13% SIN CAMBIOS a abril de 2026.
ENVÍO Y PLAZOS
Cronograma de Envío desde China
China → EE.UU. (Costa Oeste): Marítimo 15-20 días, $2,800-4,200/FEU. Aéreo 3-5 días, $5-8/kg. China → EE.UU. (Costa Este): Marítimo 25-35 días, $3,500-5,500/FEU. China → Japón: Marítimo 3-7 días, $500-1,200/FEU. Aéreo 1-2 días, $3-6/kg. China → UE (Rotterdam): Marítimo 25-35 días vía Suez, $2,500-4,500/FEU. China → Corea del Sur: Marítimo 2-4 días, $300-700/FEU. Despacho aduanero de exportación: típicamente 1-2 días después de la declaración.
Cronograma de Despacho Aduanero de Importación de China [CNI]
Tiempo promedio de despacho aduanero (desde la declaración hasta la liberación): Mercancías estándar: 1-3 días hábiles (la Ventanilla Única ha reducido de 16 horas a ~2 horas para el canal verde). Mercancías que requieren inspección: 3-7 días hábiles. Primeras importaciones con pruebas de laboratorio: 15-20 días hábiles. Tiempos de procesamiento en los principales puertos (2026): Shanghái (洋山/外高桥): promedio 1-2 días. Shenzhen (盐田/蛇口): 1-2 días. Guangzhou (南沙): 1-2 días. Qingdao (青岛): 2-3 días. Tianjin (天津): 2-3 días. Empresas certificadas AEO: normalmente despacho el mismo día o al día siguiente.
Cronograma de Envío: EE.UU. a China [CNI]
Flete marítimo: costa oeste de EE.UU. (LA/Long Beach) → Shanghái/Shenzhen: 15-20 días. Costa este de EE.UU. (NY/Savannah) → Shanghái: 25-35 días. Tránsito vía Pacífico: ruta más común para el comercio EE.UU.-China. Flete aéreo: 2-4 días (aeropuertos principales: LAX→PVG, JFK→PEK, ORD→CAN). Costo de contenedor marítimo (2026): $1,500-3,500/FEU (dirección EE.UU.→China típicamente más barata que China→EE.UU.). Flete aéreo: $4-8/kg. Añadir 1-3 días para el despacho aduanero en China (mercancías estándar).
Cronograma de Envío desde EE.UU.
EE.UU. → China: Marítimo (LA→Shanghái) 15-20 días, $2,500-4,000/FEU. Aéreo 3-5 días, $5-8/kg. EE.UU. → Japón: Marítimo (LA→Tokio) 10-14 días, $2,000-4,000/FEU. Aéreo 2-3 días, $5-8/kg. EE.UU. → UE: Marítimo (NY→Rotterdam) 10-14 días, $2,000-3,500/FEU. Aéreo 1-2 días, $4-7/kg. EE.UU. → Corea del Sur: Marítimo 12-16 días, $2,000-3,500/FEU. Presentación EEI: debe hacerse antes de la exportación. Procesamiento AES: casi instantáneo.
Cronograma Típico de Envío: China a EE.UU.
Flete marítimo (costa este de China a costa oeste de EE.UU.): 15-20 días. Flete marítimo (a la costa este de EE.UU.): 25-35 días. Flete aéreo: 3-5 días. Ferroviario (vía Canadá): 20-25 días. Añadir 3-7 días para el despacho aduanero en EE.UU.
§DOCUMENTOS REQUERIDOS
Factura Comercial
Requerida para todos los envíos. Debe incluir: información del vendedor/comprador, descripción de las mercancías, cantidad, valor unitario, valor total, país de origen, clasificación HS. Debe estar en inglés.
Lista de Empaque
Lista detallada de las mercancías en cada paquete/contenedor, incluyendo pesos, dimensiones y marcas/números.
Conocimiento de Embarque / Guía Aérea
Documento de transporte emitido por el transportista. Marítimo: Conocimiento de Embarque (B/L). Aéreo: Guía Aérea (AWB). Requerido para la liberación de la carga.
Formulario CBP 3461 (Entrada/Entrega Inmediata)
Presentado electrónicamente a través de ACE (Entorno Comercial Automatizado). Inicia el proceso de entrada aduanera.
Formulario CBP 7501 (Resumen de Entrada)
Declaración detallada con clasificación arancelaria, tasas de derechos y pago. Presentado electrónicamente a través de ACE.
PASOS DEL PROCESO
Obtener un Número de Importador
Solicite un Número de Importador presentando el Formulario CBP 5106 o usando su número de registro empresarial del IRS. Todos los importadores necesitan esto antes de introducir mercancías en EE.UU.
Obtener una Fianza Aduanera
Se requiere una Fianza Aduanera para todas las entradas formales (mercancías valoradas en más de $2,500). Puede ser de entrada única o continua (anual). Costo típico: $50-500/año para fianza continua.
Presentar ISF 10+2 (Declaración de Seguridad del Importador)
Debe presentarse al menos 24 horas antes de que la carga sea embarcada en el buque con destino a EE.UU. Contiene 10 elementos de datos del importador + 2 del transportista. Multa: $5,000 por infracción, hasta $10,000 por declaración. IMPORTANTE (cambio 2025): CBP descentralizó la aplicación del ISF a puertos individuales. Las multas son emitidas directamente por directores de puerto en 90 días, SIN advertencia previa. Los miembros de C-TPAT pueden recibir una reducción del 50% en las multas.
Presentar Documentos de Entrada (Formulario CBP 3461)
Los documentos de entrada deben presentarse dentro de los 15 días calendario de la llegada. Pueden presentarse hasta 5 días antes de la llegada. CBP determinará si las mercancías pueden ser liberadas.
Presentar Resumen de Entrada (Formulario CBP 7501) y Pagar Derechos
El Resumen de Entrada con el pago de derechos debe presentarse dentro de los 10 días hábiles de la liberación de las mercancías. Es cuando se evalúan y pagan los aranceles, impuestos y tasas.
Tipos de Entrada
Entrada Formal (Tipo 01): Requerida para mercancías >$2,500 o mercancías restringidas. Requiere fianza aduanera, Formulario CBP 3461 + 7501. Entrada Informal (Tipo 11): Para mercancías ≤$2,500. Procedimiento simplificado, no se requiere fianza. Entrada FTZ (Tipo 06): Admisión a Zona de Comercio Exterior, derechos diferidos.
¤ARANCELES E IMPUESTOS
Aranceles Adicionales §301 sobre China
Los aranceles adicionales a bienes chinos bajo §301 siguen vigentes a abril de 2026. Lista 1 ($34B, 25%), Lista 2 ($16B, 25%), Lista 3 ($200B, 25%), Lista 4A ($120B, 7.5%). IMPORTANTE: Las subpartidas HS 8517 tienen tratamiento diferente — 8517.62 (routers/equipos de red) está en la Lista 1 al 25%, pero 8517.13 (smartphones) estaba en la Lista 4B que NUNCA fue implementada, por lo que los smartphones enfrentan 0% de arancel §301. La revisión de cuatro años (2024) añadió tasas más altas para sectores estratégicos. 178 exclusiones de productos prorrogadas hasta el 10 de noviembre de 2026.
Umbral De Minimis Suspendido
El umbral de minimis libre de derechos de $800 está completamente suspendido desde abril de 2026. Cronograma: 2 de mayo de 2025 — suspendido para China y Hong Kong. 29 de agosto de 2025 — suspendido para TODOS los países a nivel mundial. 24 de febrero de 2026 — suspensión continuada por orden ejecutiva. TODOS los envíos independientemente del valor ahora requieren entrada formal y pago completo de derechos. El umbral estatutario de $800 no ha sido derogado legislativamente pero no se aplica administrativamente.
Arancel Global Temporal §122 (15%)
Tras la anulación de los aranceles IEEPA por el Tribunal Supremo el 20 de febrero de 2026 (Learning Resources v. Trump, 6-3), el Presidente impuso un arancel temporal del 15% sobre TODAS las importaciones bajo el Artículo 122 de la Ley de Comercio de 1974 (§122). El Presidente anunció en Truth Social la tasa del 15% con vigencia desde el 24 de febrero de 2026 (el máximo estatutario) — CBP cobra al 15% a abril de 2026. Es un arancel de emergencia de 150 días vigente desde el 24 de febrero de 2026, que expira el 24 de julio de 2026. Se aplica a TODOS los países incluida China, además de cualquier derecho existente (§301, §232, etc.). El Congreso puede extenderlo más allá de los 150 días, pero el Presidente no puede hacerlo unilateralmente. Dos demandas pendientes ante el CIT; 24 fiscales generales estatales presentaron demanda el 5 de marzo de 2026.
Aranceles IEEPA — ANULADOS por el Tribunal Supremo
El 20 de febrero de 2026, el Tribunal Supremo de EE.UU. resolvió 6-3 en Learning Resources, Inc. v. Trump (607 U.S. ___ (2026)) que la IEEPA no autoriza al Presidente a imponer aranceles. Mayoría: Roberts (autor), Sotomayor, Kagan, Gorsuch, Barrett, Jackson. TODOS los aranceles basados en IEEPA (incluidos aranceles por fentanilo y aranceles 'recíprocos' sobre todos los países) ya no están en vigor. Anteriormente: arancel IEEPA del 10% por fentanilo + 10% recíproco = 20% sobre China (reducido desde niveles más altos bajo el Acuerdo de Busan de octubre de 2025). Tasas recíprocas IEEPA por país anuladas: China 20%, Corea del Sur 15%, Japón 14%, UE 20%, Reino Unido 10%, Vietnam 46%, India 26%, y muchos otros. CBP está procesando reembolsos por aranceles IEEPA pagados — la herramienta de reembolso CAPE entró en funcionamiento el 20 de abril de 2026 (Fase 1).
Aranceles §232 sobre Metales (Ampliados en Abril 2026)
Los aranceles §232 sobre acero, aluminio y cobre fueron reestructurados significativamente el 2 de abril de 2026 (vigentes desde el 6 de abril de 2026). METALES PRIMARIOS: Artículos de acero, aluminio y cobre fabricados total/casi totalmente con estos metales: arancel del 50% sobre el valor aduanero COMPLETO (antes 25% para acero/aluminio; nuevo para cobre). ARTÍCULOS DERIVADOS: Productos fabricados sustancialmente con acero/aluminio/cobre: 25% fijo sobre el valor aduanero completo. Equipos industriales/de red intensivos en metal: 15% tasa transitoria (aumentando al 25% en 2027). Productos fabricados en el extranjero pero totalmente con acero/aluminio/cobre de origen estadounidense: 10%. Productos con menos del 15% de metal por peso: EXENTOS de aranceles §232. CAMBIO CLAVE: Se eliminó el sistema previo de dividir el valor aduanero entre contenido metálico y no metálico — los aranceles ahora se aplican al valor declarado COMPLETO. TRATAMIENTO DE ACUERDOS COMERCIALES: Los productos de la UE, Japón, Corea del Sur y Suiza/Liechtenstein reciben tasas reducidas conforme a los acuerdos existentes. Corea del Sur mantiene su contingente arancelario (TRQ) — el acero dentro de la cuota paga solo MFN + §122; por encima de la cuota paga el 50% completo. Se añadieron más de 400 nuevos códigos HS a la lista de derivados en agosto de 2025.
Acuerdo Busan EE.UU.-China (Octubre 2025)
El 30 de octubre de 2025, EE.UU. y China alcanzaron un acuerdo comercial en Busan, Corea del Sur. Términos clave: el arancel total de EE.UU. sobre China se redujo de ~57% a ~47%. El arancel IEEPA por fentanilo se redujo del 20% al 10%. El arancel recíproco se mantuvo en 10% hasta noviembre de 2026. China suspendió todos los aranceles de represalia impuestos desde marzo de 2025. China reanudó las exportaciones de tierras raras (licencias generales para galio, germanio, antimonio, grafito). China se comprometió a comprar 25 millones de Mt/año de soya estadounidense (2026-2028). NOTA: Las reducciones arancelarias IEEPA son irrelevantes tras la sentencia del Tribunal Supremo de febrero de 2026.
CERTIFICACIONES
Autorización de Equipos FCC
Requerida para todos los dispositivos electrónicos que emiten energía de radiofrecuencia. Dos tipos: (1) Certificación (ID FCC) para radiadores intencionales (WiFi, Bluetooth, celular). (2) Declaración de Conformidad del Proveedor (SDoC) para radiadores no intencionales (computadoras, monitores).
Aviso Previo y Registro en FDA
Requerido para alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y tabaco. Las instalaciones de alimentos deben registrarse con la FDA. El aviso previo debe presentarse antes de que los alimentos lleguen a EE.UU. (web, correo o fax).
Seguridad de Productos CPSC
Los productos de consumo deben cumplir con los estándares de seguridad aplicables de CPSC. Productos generales: GCC (Certificado General de Conformidad) basado en pruebas del fabricante. Productos para niños: CPC (Certificado de Producto para Niños) de un laboratorio de terceros aceptado por CPSC.

Restricciones del Lado Exportador

Controles impuestos por China

Mercancías con Licencia de Exportación Requerida (出口许可证管理货物)
43 categorías de mercancías requieren licencias de exportación a partir de 2026. Incluye: tierras raras, ciertos productos químicos, tecnologías específicas, ciertos productos agrícolas. Licencia emitida por MOFCOM.
Exportación de Tecnología Prohibida/Restringida (禁止限制出口技术)
134 elementos de tecnología sujetos a control de exportaciones: 24 prohibidos + 110 restringidos. Cubre tecnologías avanzadas de manufactura, biotecnología, IA, cifrado, nuclear y aeroespacial.
Control de Exportación de Artículos de Doble Uso (两用物项出口管制)
Los artículos que pueden usarse tanto para fines civiles como militares requieren licencias de exportación. Regulados bajo la Ley de Control de Exportaciones (2020) y los Reglamentos de Control de Exportación de Artículos de Doble Uso.

Avisos Recientes

Retiros de productos en el mercado de destino

2026-04-09BISSELL Recalls Over One Million Steam Shot OmniReach Steam Cleaners Due to Risk of Serious Burn Hazard from Attachments
2026-04-09Easymake Adult Portable Bed Rails Recalled Due to Risk of Serious Injury or Death from Entrapment and Asphyxiation; Violates Mandatory Standard for Adult Portable Bed Rails; Imported by ZFZG-US
2026-04-09Halloween Pumpkin Carving Kits Recalled Due to Risk of Serious Injury or Death from Battery Ingestion; Violates Mandatory Standard for Consumer Products with Button Cell Batteries; Sold on Amazon by Besslly Store
2026-04-09LED Lights Recalled Due to Risk of Serious Injury or Death from Battery Ingestion; Violates Mandatory Standard for Consumer Products with Coin Batteries; Sold on Amazon by Happiness Light
2026-04-09Magnetic Drinkware Charms Recalled Due to Risk of Serious Injury or Death from Magnet Ingestion; Violate Mandatory Standard for Magnets; Sold on Amazon by Maitys
Aviso legal: Las cifras son estimaciones de mejor esfuerzo basadas en regulaciones públicas de abril de 2026 (§122, §232, §301, CBAM, RCEP, etc.). Verifique con la autoridad aduanera competente antes de tomar decisiones comerciales.Reportar problema de datos ↗